Wir freuen uns mitteilen zu dürfen, dass für unseren bewährten Testkit BIOPHEN™ Heparin LRT die Zertifizierung nach Anforderungen de EU-Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) bereits erfolgreich abgeschlossen werden konnte.
Die Vorteile des BIOPHEN™ Heparin LRT im Überblick:
- Messung aller auf dem Markt verfügbaren Xa-Inhibitoren (inkl. DOAKs, Danaparoid, Fondaparinux)
- Kein störender Einfluss seitens PF4 durch Zusatz von Dextransulfat im Faktor Xa-Reagenz*
- DOAKs auch ohne Einfluss von Heparinen messbar
- Validierte Applikationen für alle gängigen Gerinnungsautomaten
- Gebrauchsfertige Flüssigreagenzien mit hoher Stabilität: 6 Monate bei 2-8°C, bis zu 3 Monate on-board (geräteabhängig)
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*Amiral, J.; Amiral, C.; Dunois, C. Optimization of Heparin Monitoring with Anti-FXa Assays and the Impact of Dextran Sulfate for Measuring All Drug Activity. Biomedicines 2021, 9, 700. https://doi.org/10.3390/biomedicines9060700