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Geltungsbeginn der IVDR am 26. Mai 2022

Die CE-Konformität unserer Produkte ist gesichert

Ab dem 26. Mai 2022 gilt die EU-Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR). Wir sind auf die bereits ab diesem Termin geltenden neuen Anforderungen vorbereitet und können unseren Kunden außerdem mitteilen:

Alle CE-zertifizierten Produkte, die Sie bei uns beziehen, werden den Anforderungen der IVDR entsprechen, d.h. ihre CE-Konformität ist auch künftig gesichert. 

Dies gilt natürlich auch für unseren bewährten Testkit BIOPHEN™ Heparin LRT (Art.Nr. 221011/221013/221015) - seine Vorteile im Überblick:

  • Gebrauchsfertige Flüssigreagenzien, keine Rekonstitutionsfehler
  • Bis zu 12 Wochen on board stabil (je nach Gerinnungsautomat) – rund um die Uhr einsetzbar
  • Für alle auf dem Markt verfügbaren Xa-Inhibitoren CE-markiert
  • Alle drei direkten Xa-Inhibitoren werden gegen ein und dieselbe Kalibrationskurve gemessen (gilt für ACL TOP, Atellica® COAG 360, BCS® XP, CS-Serie)
  • Drei verschiedene Abfüllungen – für niedrigen, mittleren und hohen Probendurchsatz
  • Hohe Kalibrationsstabilität
  • Bei Messung direkter Xa-Inhibitoren keine Interferenz durch Heparine und deren Analoga
  • Validierte Applikationen für die gängigen Gerinnungsautomaten verfügbar

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