Seit dem 26. Mai 2022 gilt die EU-Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR). Wir haben die bereits seit diesem Termin geltenden neuen Anforderungen umgesetzt und können unseren Kunden außerdem mitteilen:
Alle CE-zertifizierten Produkte, die Sie bei uns beziehen, werden den Anforderungen der IVDR entsprechen, d.h. ihre CE-Konformität ist auch künftig gesichert.
Dies gilt natürlich auch für unseren bewährten Testkit BIOPHEN™ Heparin LRT (Art.Nr. 221011/221013/221015) - seine Vorteile im Überblick:
- Gebrauchsfertige Flüssigreagenzien, keine Rekonstitutionsfehler
- Bis zu 12 Wochen on board stabil (je nach Gerinnungsautomat) – rund um die Uhr einsetzbar
- Für alle auf dem Markt verfügbaren Xa-Inhibitoren CE-markiert
- Alle drei direkten Xa-Inhibitoren werden gegen ein und dieselbe Kalibrationskurve gemessen (gilt für ACL TOP, Atellica® COAG 360, BCS® XP, CS-Serie)
- Drei verschiedene Abfüllungen – für niedrigen, mittleren und hohen Probendurchsatz
- Hohe Kalibrationsstabilität
- Bei Messung direkter Xa-Inhibitoren keine Interferenz durch Heparine und deren Analoga
- Validierte Applikationen für die gängigen Gerinnungsautomaten verfügbar